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月桂酰阿立哌唑混悬液生产工艺

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产品描述

月桂酰阿立哌唑高剪切乳化机,月桂酰阿立哌唑高剪切均质机,月桂酰阿立哌唑原料药乳化机,月桂酰阿立哌唑高剪切研磨分散机,月桂酰阿立哌唑纳米乳化工艺,月桂酰阿立哌唑原料药浆料生产设备比普通的研磨机的速度达到4-5倍以上,分散乳化均质研磨效果非常好,转速可以达到14000RPM。

详细工艺及设备选型请咨询公司销售工程师 聂倩文  13795214885   qq   2294898886 

日前,美国食品及药物管理局(FDA)批准Alkermes公司的一种阿立哌唑长效注射剂型,即月桂酰阿立哌唑(Aripiprazole lauroxil,商品名Aristada)上市,用于治疗成人精神分裂症。该药每4-6周注射一次,注射部位为上臂或臀部。

 

FDA之所以批准该药上市,是基于一项随机双盲安慰剂对照3期研究的结果。该研究共纳入了超过600名精神分裂症患者。数据显示,经多种剂量的月桂酰阿立哌唑治疗12周后,患者的PANSS量表总分出现了具有统计学及临床意义的显著降低,达到了研究主要终点。此外,研究同时达到了预设的次要转归终点,即临床总体印象-改善量表得分的改善。

 月桂酰阿立哌唑总体耐受性良好,安全性数据与阿立哌唑口服剂型相当。研究中报告率***高的不良反应为失眠、静坐不能及头痛。
 

    高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是***重要的。根据一些行业特殊要求,依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000超高速剪切乳化机机。其剪切速率可以超过200.00 rpm,转子的速度可以达到66m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备,可以达到普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.
优点:

  • 结合优良的研磨效果的高吞吐量

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